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治験について

治験のページへようこそ

治験ってなに？

治験とは、「くすりの候補（化学物質）」を「くすり」として国（厚生労働省）に承認してもらうために行う臨床試験のことです。「くすり」として認めてもらうためには、実際に患者さまに「くすりの候補」を試していただいて、どれくらいの量で治療効果がでるのか、どんな副作用がどれくらい発生するのかなどいろいろ調べなければなりません。調査のための臨床試験は全国規模で行われます。大阪厚生年金病院もこのような医薬品の開発（治験）に協力し多くの患者さまが治験に参加されています。現在、市販されている医薬品（くすり）も多くの方々の協力と厳しい臨床試験を経て有効性と安全性が確かめられたものです。

治験はどのように行われるのですか？

治験は国が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準（ＧＣＰ）」に基づいて実施されます。その基本は次のようなことです。

  • 治験は第一に患者さまの安全の確保と倫理を尊重して実施します。
  • 治験は患者さまの自由意思で参加・不参加を決めることができます。
  • 治験は患者さまに十分な説明をして同意を得た後で実施します。
  • 治験は医師、薬剤師、看護師、検査技師、ＣＲＣ（治験コーディネーター）など適切に実施できる職員のもとで実施します。
  • 治験は外部委員を含む治験審査委員会で安全性や倫理性などを審議します。

治験審査委員会に関する内容を公表します

治験のことをもっと知りたい、治験に参加するには？などのお問い合わせは

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